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成都医疗器械许可证代办_四川医疗器械许可证办理、年审、变更申请

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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照《医疗器械经营企业许可证》?#34892;?#26399;为5年。

医疗器械经营许可证样本

医疗器械经营许可证办理程序

第一步:申请人在成都市食品药品监督管理局网站上办事服务中网上预审栏填报申请事项内容;

第二步:网上预审通过后向市政务?#34892;?#24066;食品药品监督管理?#25191;?#21475;提出书面申请材料;材料齐全、符合法定形式的,予以受理;申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当场内一次性告知申请人需要补上的全部内容。

第三步:申请人向市政务服务?#34892;?#24066;食品药品监管?#25191;?#21475;提交《第一类医疗器械生产备案表》、《第一类医疗器械生产备案变更表》、《第一类医疗器械生产备案凭证补发表》、《第一类医疗器械生产备案取消表》、《第一类医疗器械委托生产备案表》,并附相关申请材料(申请表不得手工填写);

第四步:经市食品药品监管?#25191;?#21475;审核,作出是否当场备案决定。

涉及项目:

1、第三类医疗器械经营企业变更(承诺件)办事指南

2、第三类《医疗器械经营企业许可证》注销办事指南

3、第三类《医疗器械经营企业许可证》补发办事指南

4、第三类《医疗器械经营企业许可证》?#26377;?#21150;事指南

5、第三类《医疗器械经营企业许可证》变更(即办件)办事指南

6、第三类医疗器械经营许可证核发办事指南

7、医疗器械出口备案办事指南

8、第二类医疗器械经营备案(变更、补发、取消)办事指南

9、第一类医疗器械备案(变更、补发、取消)办事指南

10、第一类医疗器械生产备案(变更、补发、取消、委托生产)办事指南

医疗器械许可证图片

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